Äskettäin Shenzhen Zuowei Tech läpäisi onnistuneesti ISO13485: 2016 -lääketieteellisten laitteiden laadunhallintajärjestelmän sertifioinnin, se tarkoittaa, että yrityksen laadunhallintajärjestelmä on saavuttanut kansainväliset standardit ja sääntelyvaatimukset.
ISO13485 on lääketieteellisen laiteteollisuuden arvovaltaisin kansainvälinen laatujärjestelmän standardi, ja sen koko kiinalainen nimi on ”lääketieteellisen laitteen laadunhallintajärjestelmä sääntelyvaatimuksiin”, joka on riippumaton kansainvälinen standardi, jonka on kehittänyt kansainvälinen standardointijärjestö (ISO) ja sovellettava lääketieteelliseen laiteteollisuuteen. ISO13485 perustuu ISO9000: een ja lisää joitain erityisvaatimuksia lääkinnälliselle laiteteollisuudelle, mikä on tiukat vaatimukset tuotteiden tunnistamisessa, prosessinhallinnassa ja muissa näkökohdissa.
Shenzhen Zuowei on aina keskittynyt tuotekehitykseen, tuotantoon ja laadunvalvontaan ensisijaisena tavoitteena, läpäissyt ISO13485, merkitsemällä, että yrityksemme laadunvalvonnassa olevat tuotteet ovat kansainvälisissä standardeissa, ja ne osoittavat edelleen yrityksen vahvuuden tarjota globaaleja lääketieteellisiä laitteita asiakkaita teknologia- ja teknisten tuotepalveluiden kanssa yrityksen kehitykselle uuden perustan kehittämiselle.
Aikaisemmin yrityksemme tuotteet ovat läpäisseet Yhdysvaltain FDA: n rekisteröinnin, EU MDR: n rekisteröinnin ja CE -sertifikaatin. Nämä sertifikaatit heijastavat yrityksen tutkimus- ja kehitys- ja innovaatiovoimaa, tuotteiden laatujärjestelmää ja kattavaa vahvuutta, mikä varmasti edistää upeampaa asentoa tiedettä ja tekniikkaa kansainvälisellä areenalla!
Tulevaisuudessa Shenzhen Zuowei ottaa tämän sertifikaatin mahdollisuutena, tiukasti laadunhallintajärjestelmän standardien mukaisesti, edelleen takaa hienostuneen hallinnan perusteella, parantaa jatkuvasti sisäistä laadunvalvontaa, parantaa jatkuvasti palvelutasoja ja tarjoaa parempia tuotteita ja teknisiä palveluita asiakkaillemme.
Viestin aika: Mar-17-2023
