Äskettäin Shenzhen Zuowei tech läpäisi onnistuneesti ISO13485:2016 -lääkinnällisten laitteiden laatujärjestelmän sertifioinnin, mikä tarkoittaa, että yrityksen laatujärjestelmä on saavuttanut kansainväliset standardit ja sääntelyvaatimukset.
ISO13485 on lääkinnällisten laitteiden alan arvovaltaisin kansainvälinen laatujärjestelmästandardi, ja sen koko kiinalainen nimi on "Medical Device Quality Management System for Regulation Requirements", joka on Kansainvälisen standardisoimisjärjestön (ISO) kehittämä itsenäinen kansainvälinen standardi, jota sovelletaan lääkinnällisten laitteiden teollisuuteen. ISO13485 perustuu ISO9000-standardiin ja lisää siihen joitakin erityisvaatimuksia lääkinnällisten laitteiden teollisuudelle, kuten tiukat vaatimukset tuotetunnistuksessa, prosessinohjauksessa ja muissa näkökohdissa.
Shenzhen Zuowei on aina keskittynyt tuotekehitykseen, tuotantoon ja laadunvalvontaan ensisijaisena tavoitteenaan. Olemme läpäisseet ISO13485-sertifikaatin, mikä osoittaa, että yrityksemme tuotteiden laadunvalvonta on kansainvälisten standardien mukaista. Tämä osoittaa entisestään yrityksen vahvuutta tarjota teknologiaa ja teknisiä tuotepalveluita lääkinnällisten laitteiden asiakkaille maailmanlaajuisesti. Yrityksen kehitys lääkinnällisten laitteiden alalla on luonut uuden perustan.
Yrityksemme tuotteet ovat aiemmin läpäisseet Yhdysvaltain FDA:n rekisteröinnin, EU:n MDR-rekisteröinnin ja CE-sertifioinnin. Nämä sertifikaatit heijastavat yrityksen tutkimus- ja kehitystyön sekä innovaatiovahvuutta, tuotteiden laatujärjestelmää ja kokonaisvaltaista vahvuutta, mikä varmasti edistää entisestään yrityksen upeaa asemaa tieteen ja teknologian alalla kansainvälisellä areenalla!
Tulevaisuudessa Shenzhen Zuowei käyttää tätä sertifiointia tilaisuutena, tiukasti laatujärjestelmän standardien mukaisesti, jatkaa takuita hienostuneen johdon perusteella, parantaa jatkuvasti sisäistä laadunvalvontaa, parantaa jatkuvasti palvelutasoa ja tarjoaa parempia tuotteita ja teknisiä palveluita asiakkaillemme.
Julkaisun aika: 17.3.2023
