Äskettäin Shenzhen Zuowei tech läpäisi lääkinnällisten laitteiden ISO13485:2016 laatujärjestelmän sertifioinnin, mikä tarkoittaa, että yrityksen laatujärjestelmä on saavuttanut kansainväliset standardit ja sääntelyvaatimukset.
ISO13485 on arvovaltaisin kansainvälinen laatujärjestelmästandardi lääkinnällisten laitteiden alalla, ja sen koko kiinalainen nimi on "Medical Device Quality Management System for Regulation Requirements", joka on riippumaton kansainvälinen standardi, jonka on kehittänyt Kansainvälinen standardointijärjestö (ISO) ja jota voidaan soveltaa. lääkinnällisten laitteiden teollisuudelle. ISO13485 perustuu ISO9000-standardiin, ja se lisää joitakin erityisvaatimuksia lääkinnällisten laitteiden teollisuudelle, mikä on tiukat vaatimukset tuotteiden tunnistamisessa, prosessin ohjauksessa ja muissa näkökohdissa.
Shenzhen Zuowei on aina keskittynyt tuotekehitykseen, tuotantoon ja laadunvalvontaan ensisijaisena prioriteettina, läpäissyt ISO13485:n, mikä merkitsee, että yrityksemme tuotteet laadunvalvonnassa ovat kansainvälisten standardien mukaisia, mikä osoittaa edelleen yrityksen vahvuuden tarjota maailmanlaajuisille lääkinnällisten laitteiden asiakkaille teknologiaa. ja tekniset tuotepalvelut, yrityksen kehittäminen lääkinnällisten laitteiden alalla loi uuden perustan.
Aiemmin yrityksemme tuotteet ovat läpäisseet Yhdysvaltain FDA-rekisteröinnin, EU:n MDR-rekisteröinnin ja CE-sertifioinnin. Nämä sertifikaatit heijastavat yrityksen T&K- ja innovaatiovahvuutta, tuotteiden laatujärjestelmää ja kokonaisvaltaista vahvuutta, mikä varmasti edistää upeampaa asentoa tieteen ja teknologian alalla kansainvälisellä areenalla!
Tulevaisuudessa Shenzhen Zuowei käyttää tätä sertifikaattia mahdollisuutena, tiukasti laatujärjestelmän standardien mukaisesti, jatkaa takuuta, joka perustuu hienostuneeseen hallintaan, parantaa jatkuvasti sisäistä laadunvalvontaa, parantaa jatkuvasti palvelutasoa ja tarjoaa parempia tuotteita ja teknisiä palveluita. asiakkaillemme.
Postitusaika: 17.3.2023
